继4月29日中南大学湘雅二医院感染科龚国忠教授团队联合长沙市第一医院谢元林教授团队和中国疾病预防控制中心(中国CDC)病毒病预防控制所谭文杰教授团队在医学预印平台medRxiv发表题为“新型蛋白质药物乐复能,一种潜在的治疗新冠肺炎抗病毒药物”的研究论文后,8月2日,关于此项临床研究的学术论文的详细数据,经过同行审评后在国际专业期刊IJID(International Journal of Infectious Diseases)正式发表,论文标题为“通过乐复能治疗清除新冠肺炎患者体内的SARS-CoV-2:一项随机、开放标签、对照组临床研究”。
经过同行专家审评论文的发表,标志着乐复能抗新冠病毒的作用及疗效得到国际感染病专家认可,与已获批准的抗乙肝治疗结合起来,意味着乐复能的广谱抗病毒活性,在临床研究中得到进一步验证。鉴于病毒性疾病大流行多以呼吸道疾病为主,抗新冠病毒治疗的初步疗效,为乐复能用于各种急性呼吸道病毒感染治疗,奠定了研究的基础,具有里程碑意义(详情见后附论文链接)。该研究主要意义如下:
1、乐复能显著抑制新冠病毒在受感染的细胞内复制,且抑制活性(EC50或称IC50)远高于最接近的抗病毒药物-瑞德西韦, 乐复能EC50 1.02ng/ml=0.05nM,瑞德西韦EC50 770nM, 两者抑制新冠病毒复制的活性相差15,000倍。
2、乐复能有效保护健康细胞抵抗新冠病毒感染,且乐复能预防新冠病毒感染作用活性和灵敏度高于其治疗作用(EC50 0.1ng/ml=0.005nM),乐复能具有用于高危人群预防新冠感染的潜力。
3、乐复能治疗显著加速病人体内新冠病毒的清除,具有成为新冠病人抗病毒治疗特效药物的潜力。
4、乐复能单独使用就具有显著的体内抗病毒效果。
5、乐复能雾化吸入治疗新冠肺炎,主要在呼吸道和肺部作用,全身副作用少、安全性较高。
IJID:《国际感染病杂志》(International Journal of Infectious Diseases, IJID)创办于1990年,由国际感染病学会(the International Society for Infectious Diseases)主办。IJID为世界各国感染病相关流行病学、临床诊断、治疗等专业人员提供学术交流的信息平台,主要刊载原创性研究、评论性文章、综述、短篇通讯、病例报告、医疗影像等方面的文章,涉及的领域主要包括基于实验室和临床的感染病研究、临床诊断、治疗等方面。