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“乐复能”正式获批进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验
2010-04-02
2010年3月28日,国家食品药品监督管理局正式批准由杰华生物自主研发的重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液(乐复能)进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验(批件号:2010L00921)。
以乙肝患者为受试者的乐复能临床试验在北京佑安医院正式启动
2010-03-19
2010年3月18日星期四下午,在首都医科大学附属北京佑安医院举行重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液(乐复能)以乙肝患者为受试者的临床试验启动会。院长李宁、各相关科室主任、机构主任、CRO代表、杰华生物技术(北京)有限公司代表等出席了会议。
杰华生物2009年年会成功举办
2010-01-06
12月30日,在2009年即将过去的日子里,杰华生物2009年会在欢快热烈的气氛中召开。
杰华生物与国家药品审评中心专家沟通汇报会
2009-12-30
杰华生物技术(北京)有限公司技术人员在董事长刘龙斌博士的带领下,于本月28日下午赴国家药品审评中心就重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液(乐复能)的I期临床试验结果和II/III期临床试验的有关问题,向国家药品审评中心有关专家进行了汇报和沟通。
杰华生物发明的两个新型蛋白质获美国商标专利局授权
2009-12-03
中国人的骄傲!全部由杰华留学生团队自主研发的两项重要基因蛋白质技术正式获美国商标专利局批准,实乃世界生物技术领域的重大突破,具有里程碑意义
朝阳区副区长阎军一行参观杰华北美研发基地
2009-11-20
朝阳区副区长阎军参观了杰华生物位于加拿大温哥华的研发试验室。
乙肝患者的新曙光
2009-10-19
目前已完成的Ⅰ期临床试验初步观察到乐复能具有突出的抑制乙肝病毒作用。经过一个月的治疗,2例伴有乙肝的肿瘤患者的血清病毒滴度(HBV DNA)分别降低了30倍 和 200倍
胰腺癌患者的福音
2009-10-19
乐复能I期临床试验初步疗效观察结果令人振奋。12例胰腺癌病例,为肿瘤生长都得到控制,有5例患者瘤体缩小,其中2例患者疗效评价达PR,1例瘤体缩小33%,1例瘤体缩小36%,这是现有化疗方案很难企及的。
乐复能I期临床试验顺利结束,胰腺癌患者曙光乍现
2009-10-12
乐复能的I期临床试验已进入总结阶段,结果显示:该药安全有效,副作用及药物代谢规律与临床前动物实验相符,Ⅱ期临床方案呼之欲出
应北京市经济和信息化委员会邀请国家药监局领导莅临杰华生物调研
2009-08-12
8月11日下午,应北京市经济和信息化委员会邀请,国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长、生物制品处尹红章处长、注册司干部白鹤女士、北京市经济和信息化委员会朱炎主任、常青委员、生物医药处张婕处长、北京市药监局药品审评中心佟利家主任等一行7人……
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